無菌實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求 依據(jù) 1、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073－2001； 2、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010; 3、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489—2004； 4、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346—2004； 5、《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》GB50019－2003； 6、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工》GB50243-2002; 7、甲方提供的平面圖和有關(guān)技術(shù)要求。 范圍及內(nèi)容 吉林中糧生化科技有限公司無菌實(shí)驗(yàn)室、搖床間及準(zhǔn)備室的潔凈裝修、空調(diào)凈化系統(tǒng)和電氣照明系統(tǒng)安裝，實(shí)驗(yàn)室隔墻等。 主要技術(shù)參數(shù) 無菌室及搖床間主要技術(shù)參數(shù)如下： 潔凈度等級： 10000級； 室內(nèi)溫度：18～25℃； 室內(nèi)照度： 300Lux/m2。 室內(nèi)正壓： 10～20Pa 菌落數(shù)：不大于5CFU。（90mm皿一小時采樣量） 實(shí)驗(yàn)室裝修 （一）基礎(chǔ)設(shè)施 1、無菌室、準(zhǔn)備室、實(shí)驗(yàn)室隔墻。 （1）機(jī)制彩鋼板基板為寶鋼板厚度不小于0.5㎜，與整體填充材料粘貼牢固、無空鼓、脫層和斷裂。 （2）機(jī)制彩鋼板的內(nèi)部填充物為阻燃型聚苯乙烯，容重不小于16㎏/m3，厚度為50㎜。 （3）吊掛件、錨固件應(yīng)做防腐、防銹處理。 （4）金屬夾心板施工安裝前應(yīng)嚴(yán)格畫線、編號。墻角應(yīng)垂直交接。 （5）安裝過程中不得剝離金屬夾心板表面保護(hù)膜，不得撞擊板面 （6）各類墻面表面平整度允許偏差為2mm，立面垂直度允許偏差為2mm，陰陽角弧度允許偏差為2度。 （7）正壓潔凈室應(yīng)在金屬夾心板正壓面用中性密封膠密封縫隙。當(dāng)負(fù)壓潔凈室不能在負(fù)壓面密封時，應(yīng)在縫內(nèi)嵌密封條擠緊，并應(yīng)在室內(nèi)面涂密封膠密封。 （8）金屬夾心板墻面的金屬面與骨架之間應(yīng)有導(dǎo)靜電措施。 2、吊頂 （1）無菌室凈高度不低于2.4M。 （2）吊頂施工應(yīng)在完成基底打磨與清理的粉塵作業(yè)、現(xiàn)場清潔、表面涂界面劑和涂刷涂料、吊頂內(nèi)各項(xiàng)隱蔽工程驗(yàn)收交接后進(jìn)行。 （3）吊頂周邊應(yīng)與墻體交接嚴(yán)密并密封。 （4）吊頂內(nèi)各種金屬件均應(yīng)進(jìn)行防腐、防銹處理、預(yù)埋件和墻體、樓面銜接處均應(yīng)作密封處理。 （5）吊頂飾面板板面縫隙允許偏差不應(yīng)大于0.5mm，并應(yīng)用密封膠密封 3、墻角 （1）地面與墻面的夾角應(yīng)為曲率半徑R不小于30mm的圓角。用柔性材料粘貼地面時，應(yīng)延伸至地面以上形成圓角并與墻面平齊。 （2）地面與墻角的夾角用R不小于30mm的型材過渡形成圓角時，突出墻面、地面的兩端應(yīng)用彈性材料逐漸過渡并嵌固密封。 （3）潔凈室內(nèi)墻面陽角做成圓角或大于120度的鈍角。 4、門窗 （1）無菌室、準(zhǔn)備室、儀器室門為彩鋼板門板、鋁合金包邊，鋁合金門框?yàn)楹穸?.2mm,門板包邊鋁合金厚度1.0mm，并在門上方開觀察窗，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，并采用圓弧過濾。彩鋼板。 （2）無菌室彩鋼板上觀察窗為雙層密閉窗，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，并采用圓弧過度。 （3）門窗框與墻體固定片間距不大于600mm，框與墻體連接牢固，縫隙內(nèi)用彈性材料嵌填飽滿，表面用密封膠均勻密封。 （4）門框密封面上有密封條時，在門扇關(guān)閉后，密封條應(yīng)處在壓縮狀態(tài)。門與地面的縫隙設(shè)軟膠條，以確保室內(nèi)負(fù)壓和潔凈度。 （5）懸吊推拉門上部機(jī)動件箱體和滑槽內(nèi)應(yīng)清潔，門扇關(guān)閉時與墻體無明顯縫隙。 （6）安全門為需要臨時破開的結(jié)構(gòu)，破門工具必須設(shè)于明顯位置，并應(yīng)牢靠放置、取用方便。 （7）窗玻璃用密封膠固定、封嚴(yán)。如采用密封條密封，玻璃與密封條的接出應(yīng)平整，密封條不得卷邊、脫槽、缺口、斷裂。 （8）門窗玻璃為δ=4㎜浮法玻璃，固定雙層玻璃窗的玻璃應(yīng)平整、牢固、不得松動，縫隙應(yīng)密封。玻璃夾層空間應(yīng)清潔、玻璃表面應(yīng)明亮。 （9）門鎖選用獲IS9002標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的專業(yè)廠家防斷撞鎖 5、縫隙密封與平整度 密封嵌縫材料選擇不含刺激性揮發(fā)物、耐老化、抗腐蝕的優(yōu)質(zhì)中性材料，用于表面的應(yīng)加抑菌劑。 6、地面 無菌室采用自流平鏝面型環(huán)氧樹脂地坪 （1）達(dá)到GMP規(guī)范中對高潔凈場所的嚴(yán)苛要求。 綠色環(huán)保、光澤度高、漆膜強(qiáng)韌耐磨。 施工面積約為㎡厚度要求3.0mm。 技術(shù)指標(biāo) 表面干燥(H) ≤4 內(nèi)部干燥(H) ≤24 適用期（H） 4 硬度（邵氏硬度，Ｄ型） ≥80 抗沖擊性(1kg.cm) 涂層無裂紋，剝落及明顯變形 粘接強(qiáng)度/Mpa ≥3.0 抗壓強(qiáng)度/Mpa ≥80 耐磨性（750g/500r) /g ≤0.020 耐水性 不起泡不脫落允輕微變色 耐油性（120#汽油，7d） 不起泡不脫落允輕微變色 耐堿性（10%，NaOH,48h） 不起泡不脫落允輕微變色 耐酸性（10%H2SO4,48h） 不起泡不脫落允輕微變色 耐鹽水性（3%，NaCl,7d） 不起泡不脫落允輕微變色 系統(tǒng)設(shè)計范圍需安裝套設(shè)備。