實(shí)驗(yàn)室純化水和注射用水系統(tǒng),應(yīng)如何消毒?
作者:賽德實(shí)驗(yàn)室 人氣:
發(fā)表時(shí)間:2019-04-19 14:37
答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求企業(yè)應(yīng)對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒,而沒有強(qiáng)制要求消毒的方式方法。紫外線消毒效果的影響因素較多,如紫外線波長(zhǎng)、強(qiáng)度、照射時(shí)間、水層厚度等,不易控制,可作為消毒的輔助手段。
純化水系統(tǒng)和注射用水的消毒有多重方式,例如:純化水系統(tǒng)可采用巴氏消毒或純蒸汽滅菌,注射用水可采用純蒸汽滅菌或過熱水滅菌等。而紫外線僅僅是輔助的方式,可以延長(zhǎng)消毒周期,但其效果十分有限。
企業(yè)可以根據(jù)自身的設(shè)備情況以及消毒周期來確定具體的消毒和滅菌方式,并對(duì)其進(jìn)行充分的驗(yàn)證。但一般情況下,不建議純化水系統(tǒng)和注射用水系統(tǒng)僅僅采用紫外線定期消毒這一種方式。
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